Génotoxicologie

Tests chimiques

Les consommateurs sont très préoccupés par le risque de cancer que présentent les produits chimiques du quotidien. Cela n'est pas surprenant ; de nouveaux risques de génotoxicité font régulièrement la une des journaux. Chez Covance, nous comprenons l'importance de caractériser la génotoxicologie de vos produits chimiques afin de satisfaire les organismes de régulation, rassurer les consommateurs et favoriser la croissance comemrciale.   

Contexte ADN

Détermination fiable de la génotoxicité potentielle de votre molécule

  • Des équipes scientifiques et réglementaires stratégiques, chargées d'optimiser votre programme d'étude en génotoxicologie.
  • Gestion de tous les aspects de vos études sur la génotoxicologie, du concept jusqu'au rapport de données et à la soumission réglementaire.
  • Des normes élevées en matière de bien-être animal garantissent des résultats fiables et rigoureux, à chaque fois.
  • Plus de 1 000 tests de génotoxicologie in vitro et plus de 120 tests in vivo sont réalisés chaque année.

 

Vos besoins

Il peut être difficile de mettre au point le plan optimal pour réaliser vos tests de génotoxicologie

Chaque produit chimique est différent et possède une génotoxicologie potentielle qui dépend de sa physio-chimie de base. La compréhension du lien entre la physio-chimie et la génotoxicité est essentielle pour identifier l'approche de test de génotoxicologie appropriée pour votre molécule. Elle détermine les études et le plan d'étude, et influence le parcours réglementaire de votre produit chimique. Pour obtenir des informations précises sur la génotoxicologie de manière rapide et rentable, vous devez bien connaître les exigences réglementaires afin de mettre en œuvre les tests appropriés et les réaliser de la meilleure manière possible.


Nos capacités

Conception de programmes d'étude adaptés à vos besoins, vos produits chimiques et les organismes de régulation pertinents

Quels que soient vos besoins, Covance peut vous aider à concevoir une solution de génotoxicologie adaptée. Que vous souhaitiez concevoir un programme efficace ou réaliser un seul test, nous sommes là pour vous aider. Une équipe de scientifiques dédiés, dotés d'une grande expérience dans la conception et la réalisation d'études sur la génotoxicologie, sera mise en place en fonction de vos besoins. En adoptant une approche associant des connaissances scientifiques et réglementaires, vos besoins sont clairement évalués et pris en compte. 

Réalisation de tests de génotoxicologie selon les normes les plus strictes

Une large gamme de tests de génotoxicologie in vivo et in vitro est disponible.

Tests in vitro :

  • OCDE 471 : mutation inverse sur bactéries (Ames) 
  • OCDE 473 : test d'aberration chromosomique in vitro sur des mammifères 
  • OCDE 487 : test in vitro du micronucleus (lymphocytes humains, cellules L5178Y, TK6, CHO et V79) 
  • OCDE 490 : test de mutation génique in vitro sur les cellules de mammifères – MLA (cellules L5178Y) 
  • OCDE 476 : test de mutation génique in vitro sur des cellules de mammifères – HPRT (cellules L5178Y, CHO et V79) 

Dosages in vivo :

  • OCDE 474 : test du micronucleus de la moelle osseuse des rongeurs 
  • OCDE 489 : test des comètes sur les rongeurs 
  • Aberration chromosomique (OCDE 475)
  • Test chez les rongeurs transgéniques (MutamouseTM) (OCDE 488)
  • Test Pig-A de mutation des gènes in vivo