Perturbateurs endocriniens

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Une approche scientifique stratégique associée à une perspective réglementaire permet d'optimiser les tests des PE et de développer des arguments réglementaires convaincants à partir d'une base de données solide

Des capacités de tests in vitro et in vivo complètes fournissent des données solides et crédibles, acceptables pour les organismes réglementaires du monde entier, y compris l'EPA, l'EFSA et l'ECHA

Les techniques de pointe répondent aux questions les plus difficiles liées à l'analyse des hormones thyroïdiennes

Un perturbateur endocrinien (PE) est une substance qui interfère avec le système endocrinien de l'organisme en produisant des effets indésirables. Ces effets négatifs peuvent influencer le développement, la reproduction, la fonction neurologique ou le système immunitaire, affectant ainsi les animaux, les personnes et les écosystèmes. Les organismes réglementaires du monde entier exigent de plus en plus l'évaluation de critères qui indiquent la possibilité qu'une substance provoque une perturbation endocrinienne.

Labcorp has been at the forefront of ED testing, leading the field in the adoption and validation of ED testing approaches relevant to regulatory authorities in Europe, the US and around the world. En développant des capacités et des moyens qui gardent une longueur d'avance sur les avancées scientifiques et réglementaires, Covance s'assure que vos besoins actuels et futurs soient toujours satisfaits. Collaborons ensemble et laissez-nous vous accompagner tout au long de la procédure et des difficultés scientifiques, techniques et réglementaires liées aux tests des PE.

Les programmes de perturbateurs endocriniens (PE) peuvent être difficiles à planifier, à exécuter et à interpréter sur le plan technique

Les tests de dépistage des PE peuvent être difficiles à réaliser et à interpréter. Les critères réglementaires varient d'un organisme de réglementation à l'autre et sont en constante évolution. Pour optimiser la valeur et l'efficacité de votre programme de tests, vous devez disposer d'un niveau très élevé d'expertise technique et d'une excellente connaissance scientifique. Un plan d'étude bien conçu permet de maximiser la valeur de vos données et de réduire la redondance de votre programme de tests des PE. Cependant, trouver l'expertise et les capacités adéquates peut se révéler difficile.

Il est parfois difficile d'élaborer des arguments cohérents susceptibles de convaincre les organismes de réglementation

Il ne suffit pas de cataloguer vos résultats, vous devez interpréter vos données sur les PE in silico, in vitro et in vivo de manière à ce qu'elles soient pertinentes pour les organismes de réglementation.

Des analyses fiables, notamment pour la mesure des hormones thyroïdiennes, ne sont pas disponibles à grande échelle

L'un des principaux défis des tests des PE est la mesure précise des niveaux d'hormones thyroïdiennes à de très faibles concentrations. De nombreux tests des PE requièrent la mesure des hormones thyroïdiennes sériques T3 et T4 chez les fœtus ou les chiots. Chez ces jeunes animaux, le taux d'hormones thyroïdiennes peut se situer à un niveau de pg/mL faible. Il se situe au seuil de détection des approches analytiques standard, ce qui nuit à la fiabilité des résultats de vos tests. Vous avez besoin d'un partenaire qui a la capacité de mesurer des niveaux aussi bas.

Données de contrôle historiques relatives aux critères d'évaluation des perturbateurs endocriniens

Pour interpréter efficacement les résultats des tests des PE, vous devez les comparer afin de contrôler les données. Le comparateur optimal est constitué par les données historiques recueillies sur plusieurs années. Pour certains nouveaux critères d'évaluation, comme le taux d'hormone thyroïdienne, ces données historiques pourraient ne pas être disponibles ou manquer de fiabilité.


Concevoir une stratégie de tests des PE optimale et adaptée à vos besoins

Labcorp can partner with you in a flexible way to help clarify and address your needs. Grâce à l'expérience acquise dans le cadre des tests des PE vers de multiples dépôts de dossiers de l'UE et des États-Unis, nos experts peuvent mettre à profit leurs connaissances pour vous apporter leur soutien. Que vous ayez besoin de conseils scientifiques sur une stratégie de tests des PE ou simplement d'une série de tests des PE réalisés selon des normes rigoureuses, nous pouvons vous aider. Cliquez sur le lien ci-dessous pour découvrir nos capacités d'essais des PE et comment elles peuvent être utilisées pour tous les organismes de réglementation internationaux :

Vous aider à faire face à la problématique complexe de la réglementation relative aux perturbateurs endocriniens

Tirez parti de l'expérience et des connaissances d'experts en réglementation, de scientifiques, de chimistes analytiques et de spécialistes des modèles de données pour élaborer des arguments convaincants en faveur du profil de PE de votre substance. By taking an integrated approach, Labcorp can make scientific arguments that stand up to regulatory scrutiny. Pour en savoir plus sur le soutien complet proposé, cliquez ici :

Techniques de pointe en matière de mesure des hormones thyroïdiennes

Labcorp has pioneered an in-house method that is sensitive and accurate for assessing thyroid hormones T3 and T4 down to low pg/mL concentrations. La technique implique l'utilisation de la méthode par UHPLC-MS/MS, et elle a été largement appliquée à une série d'études de l'OCDE et de l'EPA nécessitant une évaluation de la fonction thyroïdienne. Cela permet de surmonter un obstacle commun au dépistage des PE en fournissant des résultats fiables et vérifiables sur les hormones thyroïdiennes. Labcorp can offer this innovative and industry-leading technique to our partners.

Des contrôles fiables des données historiques permettent de vérifier vos résultats

Labcorp started working in endocrine disruptor testing in the 1990s. Cela lui a permis de développer une expertise, une vision, des techniques et des ensembles de données historiques dont vous pouvez bénéficier. Ses ensembles de données historiques sont particulièrement importants pour les tests d'hormones thyroïdiennes et reflètent son innovation dans le domaine des tests des PE.

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