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Inhalation Toxicology: Route of Administration
Même si la voie orale est la voie d'administration de médicaments la plus fréquente, de nombreux patients préfèrent l'inhalation, si possible, aux piqûres ou à d'autres modes d'administration plus invasifs. Les études de toxicité par inhalation sont en train de devenir essentielles pour évaluer la sécurité et la toxicité potentielle des produits chimiques ou médicaments inhalés car les maladies respiratoires comme l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et la fibrose kystique deviennent aussi de plus en plus fréquentes.
- Plus de 150 études d'inhalation réalisées chaque année
- Capacités d'ingénierie en aérosolisation
- Installations spécialisées dans le domaine de l'inhalation
- Expérience réglementaire concernant les médicaments par inhalation, les maladies du poumon et les dispositifs médicaux
- Voir les modèles respiratoire en pharmacologie et pharmacodynamique (PD).
- En savoir plus sur les solutions précliniques, cliniques ou post-commercialisation pour les indications thérapeutiques respiratoires.
Pourquoi envisager la voie d'administration par inhalation
- Simple d'utilisation pour les patients = meilleure adoption et observance Les médicaments inhalés sont préférés aux piqûres ou autres méthodes plus invasives.
- L'absorption du médicament est rapide. La membrane perméable du poumon permet une administration quasi-immédiate et un métabolisme rapide dans le corps, pour traiter rapidement les symptômes de départ.
- Un impact financier moindre sur les systèmes de santé. Les inhalateurs, qu'ils soient portatifs ou à dose mesurée, sont des technologies médicales courantes que le personnel et les patients à domicile connaissent déjà bien, ce qui en fait un outil peu complexe et peu coûteux pour le système de santé.
- Une nouvelle génération de techniques et de dispositifs inhalateurs. La 3e génération de dispositifs peut désormais inclure des produits techniques, potentiellement capables de réduire le volume de médicament nécessaire pour être efficace ainsi que les effets secondaires.
- Les avacées des dispositifs technologiquesLes nouveaux dispositifs ont fait des progrès impressionnants, comme le retour d'information électronique, le contrôle du volume, la charge électrostatique, les nanoporteurs spécialisés et l'administration compensée en humidité/température.
- Les brevets sur les dispositifs doivent pouvoir prolonger la durée de vie d'un produit. Vous devriez pouvoir bénéficier du brevet sur un dispositif, même après que le brevet pharmaceutique a expiré.
Les questions essentielles à se poser avant de concevoir une étude d'inhalation
Les capacités de Covance en matière d'inhalation
Moins de matériel de test = plus d'économies
Le matériel de test coûte cher à fabriquer. Nous avons miniaturisé des systèmes d'administration en toxicologie pour réduire au minimum les pertes de matière par les volumes d'air, conçu un ensemble de masques faciaux en 3D pour prévenir les fuites et développé des techniques pour améliorer la biodisponibilité de l'objet testé, nécessitant un dosage plus faible.
Expérience dans le développement intégré/conjoint
En tant que CRO offrant des services complets, nous vous proposons des modèles pharmacologiques d'efficacité pour les maladies respiratoires, des essais cliniques respiratoires, une équipe de développement de dispositif pour une association médicament/dispositif, et notre équipe d'accès aux marchés, qui saura vous aider à comprendre les stratégies complexes de tarification pour une association médicament/dispositif.
Une équipe dédiée pour vous assister
Avec nos installations spécialement conçues pour la toxicologie de l'inhalation, nos capacités techniques d'aérosolisation en interne, notre personnel scientifique de renommée mondiale et nos directeurs d'études d'inhalation dévoués qui supervisent plus de 150 études d'inhalation chaque année, vous et votre molécule profiterez de tout le soutien désiré. Voici quelques-uns de nos scientifiques spécialistes de l'inhalation :
