Solutions SEND - Standard for the Exchange of Nonclinical Data

Covance ouvre la voie en matière de solutions SEND avec une équipe d'experts de SEND. En savoir plus au sujet de SEND et des capacités de Covance ci-dessous.

Efficace. Instructif.

  • Fluidifiez votre processus d'envoi à la FDA - Épargnez-vous les risques de retard de développement

  • Visualisez les résultats sous des formats flexibles - obtenez de nouvelles perspectives et prenez des décisions plus avisées 

  • Testez SEND dès aujourd'hui et anticipez vos besoins avec l'aide des experts Covance

Vos besoins

Conformité aux normes de la FDA. Processus fluidifié.

Réalisez des dossiers FDA conformes et sécurisés. Avec les nouvelles exigences de la FDA qui sont entrées en vigueur le 17 décembre 2016, vous devez être à même de recevoir et d'envoyer des données d'études précliniques au format SEND pour vos études de toxicologie. Nous pouvons vous aider pour toutes les exigences SEND.

Des analyses inédites. Des décisions plus avisées.

Imaginez que vous ayez à analyser des données provenant d'études multiples, de comparer des données avec des contrôles d'historique, d'identifier facilement des tendances et des anomalies et de prendre des actions. SEND répond à ces attentes en permettant de partager des résultats visuels avec les partenaires d'une étude pour une meilleure communication.

Découvrez SEND sans tarder en effectuant un essai.

Ce que vous devez savoir : les bases de données SEND sont fiables et votre processus SEND fonctionnera en toutes circonstances. Découvrez les bonnes pratiques des experts qui connaissent le fonctionnement de SEND. Réduisez les inquiétudes en vous préparant dès aujourd'hui.

Nos capacités

Une expérience qui compte. Une installation simple et sécurisée.

Avec Covance, découvrez SEND en vous appuyant sur un partenariat et des processus éprouvés :

  • Covance fait partie du consortium CDISC SEND et des groupes de travail FDA/PhUSE qui développent les normes et la terminologie SEND.
  • Covance utilise le logiciel Pristima et Pinnacle 21 pour une meilleure intégrité. Ouvrez les fichiers de données .xpt SEND avec SAS Viewer et enregistrez facilement vos feuilles de calcul. Recevez des fichiers sécurisés via FTP ou Covance StudyTracker®.
  • Covance peut accepter le format SEND dès aujourd'hui avec plus de 125 points de données et plus de 500 études réalisées.

Exigences réglementaires

La FDA exige que les données précliniques de toutes les demandes d'autorisation concernant les études de carcinogénicité et de toxicologie générale commencées après le 17 décembre 2016 respectent certaines spécifications pour les normes portant sur les données. En savoir plus sur les exigences réglementaires de SEND :