Options in vitro

Nous proposons une large gamme de méthodes alternatives in vitro pour vous accompagner et vous permettre de développer des produits pharmaceutiques. Nous mettons l'accent sur des méthodes d'essai favorisant la condition humaine afin de garantir des produits et un monde plus sûrs. Notre gamme complète d'essais in vitro pour la tolérance locale (irritation/corrosion) et la sensibilisation peut être utilisée dans le cadre d'une approche intégrée d'évaluation ou d'une approche définie.

En outre, nous proposons une série de tests ToxTracker® innovants utilisant les nouveaux systèmes rapporteurs GFP. Ces systèmes révèlent des informations mécaniques intéressantes sur les propriétés génotoxiques des composés, qui ne se limitent pas à une simple réponse par oui ou non. Nous proposons également le test de transformation des promoteurs cellulaires Bhas 42, un système sensible à court terme permettant de prédire la cancérogénicité des produits chimiques liée à l'activité de promotion de la transformation, qui peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de test et/ou d'une approche fondée sur les preuves pour prédire le potentiel cancérogène.

Nos scientifiques sont à la pointe du développement de méthodes alternatives in vitro et sont fréquemment sollicités pour participer à des groupes de travail réglementaires et à des programmes de test/validation. Profitez du confort de travailler avec nous qui comptons plus de 25 ans d'expérience dans la conduite de méthodologies alternatives acceptées par les autorités réglementaires et réalisons plus de 200 études BPL chaque année. Nous sommes un partenaire expérimenté qui fournit des données scientifiques pertinentes adaptées à votre produit et à vos besoins réglementaires.

Tolérance locale

Corrosion/Irritation de la peau

• Corrosion de la peau in vitro (méthode d'essai sur épiderme humain reconstitué) EpiDerm™
• Corrositex™ (modèle d'essaiin vitro de la barrière membranaire pour la corrosion cutanée)
• Irritation de la peau in vitro (méthode d'essai sur épiderme humain reconstitué) (EpiDerm™ SIT [EPI-200])

Irritation/corrosion des yeux

• Méthode d'essai sur l'épithélium humain reconstitué de type cornée pour l'identification des risques pour les yeux

Sensibilisation

• Essai de liaison directe sur la réactivité peptidique (DPRA)
• Annexe III - Essai de réactivité peptidique cinétique directe (kDPRA)
• Méthode d'essai ARE-Nrf2 Luciferase (KeratinoSens™)
• Test d'activation de la lignée cellulaire humaine (h-CLAT)

Cytotoxicité et phototoxicité

• ICH S10 - Phototoxicité (fixation du colorant vital rouge neutre [NRU] Balb/c 3T3)
• ICCVAM (2006) - Cytotoxicité (NRU Balb, cellules 3T3)
• Cytotoxicité (essai pour les dispositifs médicaux)

Mécanisme/mode d'action

• ToxTracker® 
• ToxTracker® AO (antioxydant)
• ToxTracker® ACE (évaluation des aneugènes/clastogènes)

Carcinogenèse

• Essai de transformation des cellules Bhas-42

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