SEND 3,1- Standard for the Exchange of Nonclinical Data

Avec plus de 125 milliards de points de données fournis au format SEND, Covance est un partenaire qui peut vous aider à préparer et analyser de façon efficace vos points de données au format SEND pour en tirer le plus d'informations possibles. Covance contiue à être un leader dans le développement de SEND, en étant notamment un contributeur actif du Consortium SEND et des groupes de travail FDA/PhUSE. 

Efficace. Instructif.

  • Fluidifiez votre processus d'envoi à la FDA - Épargnez-vous les risques de retard de développement

  • Version 3,1 effective dès février 2019

  • Plus de 1400 études prêtes pour la demande d'autorisation livrées au format SEND

Centre d'information sur la norme SEND
Vos besoins

Conformité aux normes de la FDA. Processus fluidifié.

Réalisez des dossiers FDA conformes et sécurisés. Avec les nouvelles exigences de la FDA qui sont entrées en vigueur le 17 décembre 2016, vous devez être à même de recevoir et d'envoyer des données d'études précliniques au format SEND pour vos études de toxicologie. Nous pouvons vous aider pour toutes les exigences SEND.

Des analyses inédites. Des décisions plus avisées.

Imaginez que vous ayez à analyser des données provenant d'études multiples, de comparer des données avec des contrôles d'historique, d'identifier facilement des tendances et des anomalies et de prendre des actions. SEND répond à ces attentes en permettant de partager des résultats visuels avec les partenaires d'une étude pour une meilleure communication.

Découvrez SEND sans tarder en effectuant un essai.

Ce que vous devez savoir : les bases de données SEND sont fiables et votre processus SEND fonctionnera en toutes circonstances. Découvrez les bonnes pratiques des experts qui connaissent le fonctionnement de SEND. Réduisez les inquiétudes en vous préparant dès aujourd'hui.

Nos capacités

Une expérience qui compte. Une installation simple et sécurisée.

Avec Covance, découvrez SEND en vous appuyant sur un partenariat et des processus éprouvés :

  • Covance fait partie du consortium CDISC SEND et des groupes de travail FDA/PhUSE qui développent les normes et la terminologie SEND.
  • Covance utilise le logiciel Pristima et Pinnacle 21 pour une meilleure intégrité. Ouvrez les fichiers de données .xpt SEND avec SAS Viewer et enregistrez facilement vos feuilles de calcul. Recevez des fichiers sécurisés via FTP ou Covance StudyTracker®.
  • Covance peut accepter le format SEND dès aujourd'hui avec plus de 125 points de données et plus de 500 études réalisées.