Ressources sur les normes relatives aux données d'étude de la FDA
Directives à l'attention des professionnels - Envoi de dossiers réglementaires au format électronique - Données d'étude standardisées (17 décembre 2014)
Guide d'installation CDISC SEND (GI)
Modèle de tabulation des données d'étude (MTDE)
Guide de conformité des données d'étude
Catalogue des normes sur les données
Règles de validation SEND
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